《藥物分析》考試大綱
初試自命題考試科目：考試時間3小時，150分
參考書目：《藥物分析》（第八版）杭太俊，人民衛生出版社
緒 論
基本要求：
1. 了解藥物分析學的性質和任務。
2. 掌握《中國藥典》的性質、名稱和現行版次，熟悉常用外國藥典的名稱、縮寫和現行版次。
3. 熟悉全面控制藥品質量科學管理的意義，四個質量管理規范的名稱和主要內容。
第一章 藥典概況
基本要求：
1. 掌握《中國藥典》的基本結構，掌握《中國藥典》凡例、正文、附錄的主要內容。
2. 熟悉美國藥典、英國藥典和日本藥局方的基本結構和主要內容。
3. 熟悉藥品檢驗工作的機構、基本程序和有關要求。
第二章 藥物的鑒別試驗
基本要求：
1．熟悉藥物鑒別試驗的項目和分類。
2．掌握常見官能團一般鑒別試驗的原理和方法。
3．掌握常用的藥物鑒別方法。
4．了解藥物鑒別試驗的條件和靈敏度。
第三章 藥物的雜質檢查
基本要求：
1．熟悉藥物純度的概念，熟悉藥物中雜質的來源和分類。
2．掌握藥物中雜質檢查的要求，雜質限量的概念和檢查方法，雜質限量的計算。
3．掌握藥物中一般雜質檢查的原理和方法。
4．熟悉特殊雜質的檢查方法。
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
基本要求：
1．掌握不經有機破壞和經有機破壞的分析方法。
1．掌握容量法、分光光度法、色譜法等藥物含量測定方法的基本方法、特點和有關要求。掌握色譜系統適用性試驗的主要內容。
2．掌握藥品質量標準分析方法驗證的指標和驗證的方法。
3．了解生物樣品的種類，熟悉生物樣品的預處理方法，熟悉生物樣品分析方法的驗證。
第五章 巴比妥類藥物的分析
基本要求：
1. 了解巴比妥類藥物的結構、性質和分析方法的關系。
2. 掌握巴比妥類藥物的鑒別方法。
3. 熟悉巴比妥類藥物特殊雜質的檢查方法。
4. 掌握巴比妥類藥物含量測定的銀量法、溴量法和紫外分光光度法，熟悉酸堿滴定法和差示分光光度法，了解高效液相色譜法在生物樣品巴比妥類藥物含量測定中的應用。
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
基本要求：
1. 了解本類藥物的結構和性質。
2. 掌握水楊酸類藥物的鑒別試驗，熟悉阿司匹林和對氨基水楊酸鈉的特殊雜質檢查方法，掌握本類藥物的酸堿滴定法，熟悉其它含量測定方法，了解阿司匹林和水楊酸血藥濃度的測定方法。
3. 熟悉苯甲酸類藥物的鑒別試驗，有關物質檢查和含量測定方法，熟悉尿中丙磺舒的測定方法。
4. 熟悉其他芳酸類藥物的鑒別、檢查和含量測定方法，了解血漿中布洛芬含量的測定方法。
第七章 芳香胺類藥物的分析
基本要求：
1. 了解本類藥物的結構和性質。
2. 掌握芳胺類藥物的鑒別試驗，掌握鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查方法，掌握本類藥物含量測定的亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法，熟悉本類藥物的其他含量測定方法。
3. 熟悉苯乙胺類藥物的鑒別和特殊雜質檢查方法，掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、溴量法和高效液相色譜法，熟悉其他含量測定方法。
4. 熟悉芳氧丙醇胺類藥物的鑒別、特殊雜質檢查和含量測定方法。
第八章 雜環類藥物的分析
基本要求：
1. 了解本類藥物的結構和性質。
2. 掌握吡啶類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
3. 掌握喹啉類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
4. 掌握托烷類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
5. 熟悉吩噻嗪類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
6. 熟悉苯并二氮雜卓類藥物的鑒別試驗和特殊雜質檢查方法。
7. 掌握本類藥物含量測定的非水溶液滴定法、比色法和高效液相色譜法，熟悉本類藥物的其他含量測定方法。
第九章 維生素類藥物的分析
基本要求：
1. 了解本類藥物的結構和性質。
2. 熟悉維生素A的鑒別試驗和含量測定方法。
3. 掌握維生素B1的鑒別試驗和含量測定方法。
4. 掌握維生素C的鑒別、檢查和含量測定方法。
5. 掌握維生素D的鑒別、檢查和含量測定方法。
2. 掌握維生素E的鑒別、檢查和含量測定方法。
第十章 甾體激素類藥物的分析
基本要求：
1．了解本類藥物的分類和結構特征。
2．掌握本類藥物的鑒別方法。
3．掌握本類藥物的特殊雜質檢查方法。
4．掌握本類藥物的含量測定方法。
第十一章 抗生素類藥物的分析
基本要求：
1. 熟悉抗生素類藥物分析的特點。
2. 了解β-內酰胺類抗生素的結構和性質，熟悉β-內酰胺類抗生素的鑒別試驗、特殊雜質檢查方法，掌握β-內酰胺類抗生素的含量測定方法。
3. 了解硫酸鏈霉素和硫酸慶大霉素的結構和性質，掌握硫酸鏈霉素和硫酸慶大霉素的鑒別試驗，熟悉特殊雜質檢查和組分分析方法。
第十二章 藥物制劑分析
基本要求：
1. 熟悉制劑分析的特點。
2. 熟悉片劑、注射劑常規檢查的項目和方法。
3. 掌握片劑含量均勻度和溶出度的檢查方法，。
4. 熟悉片劑和注射劑附加劑對含量測定的干擾及排除的方法。
5. 熟悉復方制劑分析的特點，了解典型復方制劑的分析方法。
第十三章 生化藥物和基因工程藥物分析概論
基本要求：
1．了解生化藥物和基因工程藥物的定義、種類和特點。
2．熟悉生化藥物和基因工程藥物質量檢驗的基本程序與方法。
3．掌握常用生化藥物和基因工程藥物的分析方法。
第十四章 中藥及其制劑分析概論
基本要求：
1. 熟悉中藥制劑分析的特點，熟悉中藥制劑的分類及各類中藥制劑的常規檢驗項目。
2. 熟悉中藥及其制劑待測成分的提取、純化方法，熟悉中藥及其制劑的鑒別和雜質檢查方法。
3. 掌握中藥及其制劑的分析方法。
第十五章 藥品質量標準的制訂
基本要求：
1．熟悉藥品質量標準的定義和分類，掌握制訂藥品質量標準的原則。
2．掌握藥品質量標準的主要內容。
第十六章 藥品質量控制中的現代分析方法與技術
基本要求：
1. 了解毛細管氣相色譜法、手性藥物的液相色譜分析法和毛細管電泳法。
2. 了解近紅外分光光度法的原理和應用，熟悉核磁共振光譜法在藥物定量分析中的應用，熟悉X射線粉末衍射法的原理和應用。
3. 了解氣相色譜-紅外光譜聯用技術、氣相色譜-質譜聯用技術、液相色譜-質譜聯用技術和液相色譜-核磁共振聯用技術的方法和應用。
原文標題：910-藥物分析
原文鏈接：https://sm.sust.edu.cn/info/1049/3159.htm
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